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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。隨著科技的發(fā)展以及人們對健康的重視。越來越多的創(chuàng)業(yè)者選擇醫(yī)療器械行業(yè),那么如何在桂林注冊一家醫(yī)療器械公司呢? 今天我們一起來了解一下。
一.注冊醫(yī)療器械公司需所需要的資料
1、公司名稱多個
2、公司注冊地址的房產(chǎn)證及房主身份證復印件
3、全體股東身份證原件
4、全體股東出資比例
5、公司經(jīng)營范圍
二.注冊醫(yī)療器械公司的流程
1:核名、核經(jīng)營范圍
桂林已經(jīng)逐步開通網(wǎng)上核名系統(tǒng),也開放了名稱數(shù)據(jù)庫,企業(yè)可以線上線下兩種渠道自行選擇,并且填寫《企業(yè)名稱預先核準通知書》。
企業(yè)需要根據(jù)自己規(guī)劃的發(fā)展方向,確定經(jīng)營范圍,對于注冊一、二、三類有明確的劃分。
注冊須知:注冊一類醫(yī)療器械的公司相對簡單,受到安全性有效性等因素影響,二類、三類醫(yī)療器械公司注冊起來,流程相對繁瑣,所需材料也相對較多。對于企業(yè)的要求也相對嚴厲。
2:提交材料,等待審核
在桂林市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交申請材料;審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
3:辦理一證三章(一證三章即指營業(yè)執(zhí)照正副本、財務章、公章、法人章。拿到以上材料,企業(yè)即可進行開戶、核稅、以及正式經(jīng)營。)
注意:
在桂林申請獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,需要代理公司和客戶雙方的密切配合,才可以最終順利通過藥檢局的審核。
以上就是在桂林注冊醫(yī)療器械公司需要的資料和流程,如果有需要辦理,代理記賬,稅務申報和企業(yè)管理的企業(yè),可以聯(lián)系網(wǎng)給你提供最專業(yè)的服務。
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